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Jan 04, 2024

A escassez de ferramentas de coleta de amostras de coronavírus será curta

Atualização: A Food and Drug Administration dos EUA expandiu suas orientações para incluir meios de transporte viral adicionais e materiais de esfregaço que podem ser usados ​​para testes de COVID-19. NOVA IORQUE – As últimas

Atualização: A Food and Drug Administration dos EUA expandiu suas orientações para incluir meios de transporte viral adicionais e materiais de esfregaço que podem ser usados ​​para testes de COVID-19.

NOVA IORQUE – O mais recente obstáculo enfrentado pelo sistema de saúde dos EUA na implementação de testes de diagnóstico molecular para a COVID-19 tem sido a escassez de ferramentas e equipamentos necessários para recolher e transportar amostras. Os fabricantes de cotonetes e meios de transporte dizem que esta será provavelmente uma escassez de curta duração, uma vez que já aumentaram a produção.

Embora os esfregaços nasofaríngeos (NP) raramente sejam o centro das atenções, tornaram-se um tema quente esta semana, quando alguns hospitais começaram a reportar pedidos pendentes dos seus principais fornecedores. Da mesma forma, meios de transporte comercial especialmente concebidos estavam a tornar-se difíceis de adquirir.

O mercado de swabs de coleta de NP e meios de transporte é dominado por alguns participantes, incluindo Becton Dickinson, Copan Diagnostics, Puritan Medical Products e Thermo Fisher Scientific. Outras empresas, como a Lucence e a Longhorn Vaccines and Diagnostics, também fabricam meios especiais de recolha de amostras que poderiam ser potencialmente utilizados na crise da COVID-19.

Os cotonetes NP não são cotonetes comuns. Possuem hastes extralongas, flexíveis e finas, para atingir a área NP do nariz, e são fabricados de forma a reduzir a probabilidade de contaminação de ácidos nucléicos que possam interferir nos testes de PCR.

Existem agora sete testes de diagnóstico molecular para SARS-CoV-2 que obtiveram Autorização de Uso Emergencial. De acordo com os documentos de autorização, estes têm requisitos variados para esfregaços e meios de transporte.

Por exemplo, as informações do produto da DiaSorin para seu teste EUA Simplexa COVID-19 Direct especificam que o tipo de amostra aceitável são esfregaços nasofaríngeos em aproximadamente 3 mL de Copan Universal Transport Media (UTM) ou BD Viral Transport Media (VTM), "ou equivalente". Em termos de swabs, a informação não especifica o fabricante, apenas que os swabs possuem ponta sintética, por exemplo, feita de Dacron, nylon ou rayon, além de haste de alumínio ou plástico. As instruções observam que os swabs de alginato de cálcio – que são normalmente usados ​​para obter amostras para cultura bacteriana – podem conter substâncias que inibem os testes de PCR e não devem ser usados.

As instruções da Hologic para o teste Panther Fusion SARS-CoV-2 recomendam um cotonete com ponta de poliéster, rayon ou náilon e afirmam que o teste foi verificado com Copan UTM, BD VTM e também certas formulações de um meio de transporte de Remel MicroTest.

Enquanto isso, o Cobas SARS-CoV-2 da Roche especifica amostras de esfregaços nasofaríngeos e orofaríngeos coletadas em um sistema Copan UTM-RT (UTM-RT) ou BD Universal Viral Transport System (UVT), que são essencialmente kits que contêm o meio de transporte em um tubo como bem como o cotonete.

O ensaio Quidel Lyra SARS-CoV-2 não restringe o fabricante do swab, mas exige que os meios de transporte viral sejam determinadas formulações de Remel MicroTest ou Copan's UTM.

As informações do teste Abbott RealTime SARS-CoV-2 direcionam os usuários às diretrizes do CDC para coleta de amostras, que foram atualizadas ontem para se ajustar à escassez. As diretrizes do CDC dizem agora que um esfregaço orofaríngeo é um tipo de amostra aceitável se os esfregaços NP não estiverem disponíveis. Eles também observam que o procedimento operacional padrão para laboratórios de saúde pública é criar os seus próprios meios de transporte viral de acordo com os protocolos do CDC.

Enquanto isso, a Quest Diagnostics orienta os usuários de seus testes baseados em laboratório a usarem seu "meio de transporte VCM ou outro meio de transporte comparável", bem como métodos de coleta de amostras guiados pelo CDC.

Hora extra

A Copan é o principal fornecedor de swabs especiais usados ​​para coleta de amostras de NP, bem como de kits de transporte viral. Mas Copan está localizado na cidade italiana de Brescia, na região da Lombardia, que é o epicentro de um intenso surto de COVID-19 no norte da Itália.